30.07.2020 - Kosmetik

EMA veröffentlicht Leitlinie zur Qualität des Wassers für pharmazeutische Zwecke

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Homepage die „Guideline on the quality of water for pharmaceutical use“ veröffentlicht.

Diese Guideline gibt Anhaltspunkte für die pharmazeutische Verwendung verschiedener Wasserqualitäten, sowohl bei der Herstellung von Wirkstoffen wie auch für Human- und Tierarzneimittel und gilt ab 1. Februar 2021.

Die Guideline adressiert unter Punkt 5.3 einen wichtigen Aspekt: das zur Reinigung von Geräten, Behälter/Verschlüsse verwendete Wasser sollte stets dieselbe Qualität haben, wie das in der Herstellungphase von Arzneimittel verwendete Wasser.

Beim BAV Institut gehören Wasseruntersuchungen zu den täglichen Routineprüfungen. Folgende Prüfungen werden angeboten:

- Gereinigtes Wasser (z.B. nach dem Europäischen Arzneibuch)
- Trinkwasser (z.B. auf aerobe Keimzahl, coliforme Keime, Escherichia coli, Enterokokken, Pseudomonas aeruginosa…)
- Legionellenuntersuchungen
- Mineral- und Tafelwasser

Unser Labor ist auf diese Untersuchungen spezialisiert und wir liefern Ihnen dazu schnelle und zuverlässige Ergebnisse. Für Fragen stehen Ihnen unsere Kundenberater sehr gerne zur Verfügung.
 

Die Guideline finden Sie unter www.ema.europa.eu