Fachinformationen BAV Institut
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11.08.2020 - Arzneimittel
Stabilitätsstudien und Einlagerung von Arzneimitteln
Stabilitätsstudien belegen die Qualität eines Arzneimittels und dienen als Grundlage bei der Festlegung von Spezifikationen und Haltbarkeitsangaben. Der Einfluss von Lagerdauer, Temperatur, Feuchtigkeit und Licht auf die Produktqualität wird untersucht.
14.07.2020 - Arzneimittel
Anbruchstabilitätsprüfungen von Arzneimitteln
Bei Arzneimitteln wird dessen Haltbarkeit in Form eines Verfallsdatums angegeben. Im Gegensatz zu Arzneimitteln in Blisterverpackungen dürfen Arzneimittel zur Mehrfachentnahme, wie z.B. Tuben oder Glasbehältnisse sollen nach Anbruch nur für eine begrenzte Zeit verwendet werden. Gründe hierfür sind unter anderem der mikrobielle Eintrag bei Kontakt mit der Haut. Weiterhin ist durch wiederholtes Öffnen eine Reaktion von Luftsauerstoff, Feuchtigkeit, Licht mit dem Inhalt möglich.
11.11.2019 - Arzneimittel
Bereits 2. Millionste Probe beim BAV!
Beim BAV Institut ist die 2 Millionste Probe eingegangen.
05.08.2019 - Arzneimittel
Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch
In der Ausgabe vom 31. März 2019 von Pharmeuropa sind die Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.
23.07.2019 - Arzneimittel
Gegenprobensachverständige Arzneimittelgesetz in der Tentamus-Gruppe
Seit kurzem agiert die internationale Tentamus-Laborgruppe, zu der das BAV Institut seit vielen Jahren gehört, mit einer amtlich bestellten sachverständigen Person gemäß § 65 Abs. 4 AMG (Arzneimittelgesetz)