Arzneimittel

Mikrobiologische Prüfungen nicht-steriler Arzneimittel werden nach den Methoden des Europäischen Arzneibuches sowie unter Berücksichtigung der GMP-Regeln durchgeführt (GMP-Bestätigung durch das Regierungspräsidium Tübingen).

Diese umfassen insbesondere:

• Keimzahlbestimmungen (z.B. Gesamtanzahl aerober Mikroorganismen (TAMC), Gesamtanzahl an Hefen und Schimmelpilzen (TYMC)…)
• Nachweis spezifischer Mikroorganismen (z.B. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonellen, Staphylococcus aureus…)
• Prüfung auf ausreichende Konservierung (Belastungstests)
• produktspezifische Eignungsprüfungen (Validierungen)
• Gereinigtes Wasser