05.08.2019 - Arzneimittel

Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch

In der Ausgabe vom 31. März 2019 von Pharmeuropa sind die folgenden Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden:

2.9.4. Dissolution test for patches
5.28. Multivariate statistical process control
Aripiprazole
Baical skullcap root
Benserazide hydrochloride
Caspofungin acetate
Chenodeoxycholic acid
Chlorpromazine hydrochloride
Codeine phosphate sesquihydrate
Cyproheptadine hydrochloride sesquihydrate
Dapsone
Dihydrostreptomycin sulfate for veterinary use
Disopyramide
Dosulepin hydrochloride
Feverfew
Florfenicol for veterinary use
Flucloxacillin sodium monohydrate
Forsythia fruit
Gemcitabine hydrochloride
Intravesical preparations
Levomepromazine hydrochloride
Levomepromazine maleate
Lovastatin
myo-Inositol
Norfloxacin
Paroxetine hydrochloride
Paroxetine hydrochloride hemihydrate
Patches
Piracetam
Plasters, medicated
Prednicarbate
Preparations for inhalation
Promazine hydrochloride
Promethazine hydrochloride
Propyphenazone
Sanguisorba root
Semi-solid preparations for cutaneous application
Sodium aminosalicylate dihydrate
Sodium cromoglicate
Tigecycline
Xylazine hydrochloride for veterinary use

Zu den oben genannten Monographie-Entwürfen können noch bis zum 30.09.2019 Stellungnahmen gegenüber dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) abgegeben werden. Die Entwürfe aus Pharmeuropa könnten unter folgendem Link kostenfrei abgerufen werden: http://pharmeuropa.edqm.eu/TextsforComment/

Bei Fragen zur Analytik von Arzneimitteln sprechen Sie uns jederzeit gerne an.